Incremente su rentabilidad con el sistema de separación adecuado
El cultivo de células es un paso clave en la producción de fármacos fermentados y el sistema de separación elegido determina en gran medida la calidad del producto, el rendimiento y el coste del procesado posterior. Alfa Laval lleva varias décadas fabricando sistemas de separación para la industria biofarmacéutica, en concreto, separadoras de disco para todo tipo de aplicaciones del sector. Sabemos cuáles son sus desafíos; por ello, sea cual sea el tipo de célula que trabaje y la envergadura de su proyecto, nuestro equipo de especialistas le confeccionarán una solución de separación perfecta para usted.
Gama Culturefuge: delicadeza y eficiencia
Nuestra gama Culturefuge se ha desarrollado específicamente para procesos con cultivos celulares de mamíferos. Gracias a su diseño único, Culturefuge separa las frágiles células del caldo con suma delicadeza, con lo que minimiza el riesgo de lisis celular y de contaminación del producto. Los procesos de fermentación de la producción biofarmacéutica son largos y costosos, por eso no puede permitirse el riesgo de estropear un lote por la contaminación de proteínas intracelulares. Con Alfa Laval Culturefuge usted adquiere un sistema de cultivo de células en el que puede confiar y que puede usar en fábricas de cualquier tamaño: piloto, pruebas o producción a mayor escala.
- Maneja las células con delicadeza, con lo que los procesos posteriores se simplifican, lo que deriva en un coste bajo de la producción
- Diseño totalmente hermético
- Diseño higiénico, totalmente esterilizable con vapor y compatible con CIP
- Cumple plenamente con las normas de la FDA
- Cumple con las prácticas de fabricación (BPF) más exigentes
- Se amplía fácilmente gracias a una amplia gama de modelos
- Compacto
- Bajo consumo energético
- Flexible, puede procesar múltiples líneas de productos
- Diseño exclusivo patentado con un rendimiento sin rival
Infórmese sobre las características exclusivas de nuestra gama Culturefuge para la producción biofarmacéutica.
CultureOne, separadora de primera calidad para procesos biofarmacéuticos de un solo uso
Con el nuevo CultureOne de Alfa Laval, todas nuestras innovaciones para mejorar los tratamientos y el rendimiento se combinan ahora en esta solución de procesos biofarmacéuticos de un solo uso. CultureOne ofrece la máxima eficiencia de separación al tiempo que abre nuevas posibilidades en materia de fermentaciones basadas en cultivos celulares.
Encontramos la solución perfecta
Hay muchos factores a tener en cuenta a la hora de elegir un sistema de cultivo celular: el tipo de célula, su concentración en el caldo, la capacidad del sistema, la futura ampliación de la producción, el nivel de bioseguridad y los posibles requisitos de confinamiento, entre otros muchos. Alfa Laval ofrece una gama completa de separadores de eficacia probada para procesos biofarmacéuticos y nuestros expertos pueden ayudarle a elegir el modelo perfecto para sus procesos. Nos aseguramos de que su nuevo sistema responda a todas sus necesidades y garantice un producto de calidad, rendimiento de producción y resultados óptimos. Abajo encontrará más información sobre nuestros modelos de separadores.
Gama Culturefuge
Culturefuge es una gama de separadoras biofarmacéuticas herméticas de alimentación inferior (sistemas de separación completos) indicadas específicamente para el cultivo de células de mamíferos, de células microbianas y de proteínas precipitadas. Como la alimentación tiene lugar de forma suave y eficiente, las membranas de la pared celular, tan sensibles al corte, no se destruyen, lo que hace que la posterior purificación de las proteínas sea más fácil y rentable.
Gama Clara
La gama de separadoras Clara está especialmente concebida para procesos de fermentación industrial. Disponemos de modelos de todos los tamaños: desde modelos de laboratorio o escala piloto hasta versiones para grandes plantas de fermentación industrial. La gama Clara procesa el producto de forma delicada y garantiza una separación eficaz con baja energía. Dependiendo del modelo, los separadores Clara están disponibles en diferentes diseños, desde versiones no herméticas (alimentación superior) hasta completamente herméticas (alimentación inferior).
BTPX
BTPX es una separadora centrífuga automática de proteínas precipitadas, caldos microbianos, hormonas y otras sustancias biofarmacéuticas. Fruto de más de 100 años de pericia técnica y desarrollo de soluciones, este separador ofrece todo el rendimiento que cabría esperar de una máquina industrial tanto en plantas piloto como de tamaño medio. Diseñada para la excelencia, esta separadora sólidos-líquidos puede funcionar como clarificador o como purificador y concentrador.
BTUX
Esta centrifugadora de boquilla es idónea para gran variedad de trabajos de separación biotecnológica, sobre todo para fermentaciones de alta densidad con descarga continua de sólidos. Esta contrastada solución de separación le será muy útil mientras se prepara para la producción a gran escala. El contenedor del separador BTUX está equipado con las exclusivas boquillas de vórtice de Alfa Laval, que ofrecen un rendimiento muy superior a los centrifugadores de boquilla convencional. Alta eficiencia: puede funcionar cerca del punto de obstrucción.
FEQX
Las separadoras de contenedor con toberas FEQX de Alfa Laval están diseñados para la fermentación industrial y están disponibles en numerosos tamaños y configuraciones, cada una concebida y adaptada para abordar tareas de separación muy distintas.
FESX
Las separadoras FESX son de tipo boquilla. Por su diseño, son ideales para separar microorganismos con alto contenido celular, con o sin impurezas sólidas en la alimentación. En los separadores FESX, las células se descargan continuamente a través de las boquillas situadas en la periferia del contenedor. Gracias a este diseño, puede procesar microorganismos de mayor tamaño, como las levaduras, con alto contenido celular.
FEUX
La separadora Alfa Laval FEUX combina características de diseño exclusivas para garantizar una separación y eficiencia de concentración óptimas en procesos de fermentación industrial. El separador FEUX está diseñado para expulsar automáticamente los sólidos lavados durante la limpieza, lo que lo hace idóneo para líneas de proceso equipadas con limpieza in situ automática (CIP).
MBPX
MBPX es una gama de centrifugas farmacéuticas con altas velocidades de contenedor especialmente para aplicaciones microbiológicas. Son adecuadas para la separación de sólidos suspendidos con tamaños de partículas de aprox. 0,5 a 500 μm. La gama incluye máquinas de laboratorio pequeñas y de producción a gran escala. Vienen en dos versiones: una entrada superior tradicional abierta, versión no hermética o una versión completamente hermética de eje hueco.
MBUX
Las centrífugas industriales MBUX son adecuadas para la recuperación de levaduras y otros microorganismos en aplicaciones farmacéuticas. Disponibles en diferentes tamaños, requieren relativamente poca energía para recuperar los sólidos concentrados. La suspensión es pseudoplástica y fluye fácilmente en el contenedor contra la fuerza centrífuga en lo que es un sistema cerrado. La configuración cerrada también mejora la higiene.
Alfa Laval MB 601, una maravilla tecnológica
Alfa Laval MB 601 es la primera separadora de pilas de discos para la industria biofarmacéutica que incorpora nuestros discos integrales patentados. Esta tecnología innovadora ofrece varias ventajas:
- Mayor capacidad de separación
- Mayor eficacia de separación
- Mejor higiene gracias a una limpieza más fácil y rápida
El MB 601 es completamente hermético y procesa el producto con suma delicadeza. Cumple con los requisitos más exigentes de la industria y es idóneo para procesos con cultivos celulares, bacterias, productos de ADNr y vacunas.
La seguridad del paciente es lo primero
Nuestra principal prioridad es siempre la seguridad de los pacientes, por ello cada detalle de nuestros sistemas se diseña con este objetivo en mente. Nuestras soluciones cumplen con los más altos estándares de fabricación en materia de higiene, facilidad de limpieza, trazabilidad, documentación, cambios y validación del sistema. Tenemos una larga experiencia en la fabricación de equipos para la industria farmacéutica y contamos con la pericia reglamentaria y las herramientas organizativas para cumplir con todos los requisitos que establecen las buenas prácticas de fabricación (BPF). Expedimos acreditaciones, certificados y documentación que son conformes con los requisitos más estrictos del sector. Disponemos de un laboratorio de FAT (ensayo de aceptación en fábrica) propio que nos permite validar cada sistema antes de la entrega y también podemos prestar otros servicios de acreditación si es necesario.
Rendimiento fiable
Si elige a Alfa Laval como su socio de servicio, contará con el apoyo de toda nuestra red internacional de expertos de mantenimiento. Ofrecemos una amplia gama de servicios que abarcan toda la vida útil de su separador, como actualizaciones que aumentan el rendimiento de separación o sistemas de monitorización y auditorías. Nuestros expertos pueden formar a sus operarios en el manejo y mantenimiento de su sistema para maximizar el rendimiento. Y cuando lo necesite, nuestra red de distribución le enviará rápidamente los repuestos con todos los certificados normativos necesarios.